日照五蓮縣水廠潔凈車間檢測等級劃分及技術指標-天津中達檢測濟南分公司：灌裝間塵埃、微生物的合格率較緩沖間低的原因主要是因灌裝間潔凈度級別高于緩沖間，一般是百級、千級，緩沖間一般萬級以上，而很多廠家空氣凈化設備在灌裝間配備上沒有比其他功能間更高一級。因此，灌裝間比緩沖間檢測結果合格率更低。

 在工業生產上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫療器械生產應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫療器械、保健食品的生產與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

水廠潔凈車間檢測GMp實潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定，保障了生物****產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統，控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數，室內溫度控制在20℃~24℃，濕度45%~60%，保障空氣清新、無菌。“GMp”中文的意思是“良好作業規范”，或是“優良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生**的性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按**有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMp潔凈室相關要求：潔凈室(區)內無脫落物、易清洗、易**的衛生工具，其存放地點沒有對產品造成污染。 1、不同潔凈**區應設相應的潔凈間，潔凈用具不得跨區使用。2、10，000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間，此區域的潔凈用具在完成清潔后，應送出該區清潔、**或**，然后存放于潔具間備用，以減少對無菌操作區的污染。 3、10，000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區)及其他低要求**區，可根據實際需要設置地漏及水池，也可設清洗間，這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。4、潔凈用具應定期清洗或**，并有相關的管理文件，防止清潔用具給生產帶來污染。

無菌處理和包裝基本要求，無菌處理和包裝是將預先滅菌的產品在無菌的環境中充填并密封在無菌容器中的加工技術，無菌包裝產品可以在室溫下長期貯存。無菌包裝用到三個基本術語：無菌系統，無菌處理系統和無菌包裝系統。無菌系統是指為了生產密封包裝的商業無菌的產品所需要的整個系統，包括產品殺菌系統和包裝系統。無菌處理系統是指對產品進行殺菌并將無菌產品傳送到包裝設備的系統。無菌包裝系統包括在無菌條件下將無菌產品充填在無菌容器中并加以密封的所有設備。

2、不同級別的礦泉水廠生產車間潔凈度檢測情況：塵埃千級合格率*低，為7/10；百級其次，為4/5；萬級及以上*，為9286%(13/14)。微生物千級合格率*低，為9/10百級和萬級及以上分別為5/5和14/14。各種環境參數檢測結果：風速合格率*低為41.67%，其次是濕度和換氣次數，合格率為66.67%，溫度合格率*，為95.83%。

水廠潔凈車間檢測等級劃分及技術指標

2、不同級別的礦泉水廠生產車間潔凈度檢測情況：塵埃千級合格率*低，為7/10；百級其次，為4/5；萬級及以上*，為9286%(13/14)。微生物千級合格率*低，為9/10百級和萬級及以上分別為5/5和14/14。各種環境參數檢測結果：風速合格率*低為41.67%，其次是濕度和換氣次數，合格率為66.67%，溫度合格率*，為95.83%。

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