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江蘇省醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證*標準-持正檢測

發布時間:2024/04/28 10:47:48 發布廠商:持正檢測(山東)有限公司 >>

[標題對壓縮空氣中的潔凈度有相關的標準,且在GB和ISO體系中,對壓縮空氣的質量都有相關的要求,一般常見的壓縮空氣檢測標準有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些懸浮粒子、微生物的檢測,因此,在很多相關行業中,對壓縮空氣檢測是不可缺少的一項氣體檢測項目。壓縮空氣在各行各業中使用非常廣泛,能夠幫助我們提供有效動力,還能幫助我們很多生產工藝,尤其對于醫藥領域,壓縮空氣在很多生產工藝上都有用到,甚至一部分壓縮空氣還有可能與醫藥產品直接接觸,因此,我們就需要對壓縮空氣的潔凈度做相應的檢測

江蘇省醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證*標準--持正檢測

壓縮空氣潔凈度內容三:壓縮空氣含油量:為延長空氣壓縮機使用壽命,減少設備維修的停車次數,都會對壓縮機添加起到潤滑作用的潤滑油,進而造成壓縮室會有油滲入。經壓縮后空氣的溫度提高到140~170℃,此時空氣壓縮機里的部分潤滑油也變成氣態油蒸氣131。與水蒸氣的情況類似,壓縮空氣的溫度決定了油蒸氣凝結的濃度。隨著壓縮空氣溫度降低,多余的油蒸氣將凝結成液態油。油蒸氣不能采用常規方法除去,一般是通過降低壓縮空氣溫度,使其中的油蒸氣凝結成液態油再進行過濾除去。目前,即使螺桿式空氣壓縮機也會產生油及油蒸氣進人管路。

醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證  壓縮空氣潔凈度內容一:固體顆粒:壓縮空氣中的固體顆粒污染物包括鐵銹、結垢物、灰塵、濾材和密封材料細末等。鐵銹和結垢物大多來自于壓縮空氣管路,因液態水侵蝕管道而產生。隨著時間的推移,管壁的銹蝕物和結垢變得疏松,并被壓縮空氣帶走,灰塵則多是隨環境大氣被壓縮機抽入的。壓縮空氣不斷沖擊過濾和密封材料,造成的損耗細末也是固體污染物的一個來源。所有這些固體污染物都可能堵塞細小的孑L、空氣管路、設備和閥門,也造成軌道車輛涂裝表面的污染。在未固化的涂料表面固體顆粒不能夠被一眼看出,而涂膜一旦固化則變得十分明顯。在涂裝質量要求嚴格情況下,壓縮空氣中的固體顆粒污染物甚至造成大量的次品和返工。

江蘇省醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證*標準--持正檢測

氣態污染物:檢測壓縮空氣中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氫化合物等

江蘇省醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證*標準--持正檢測

醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證  壓縮空氣潔凈度內容一:固體顆粒:壓縮空氣中的固體顆粒污染物包括鐵銹、結垢物、灰塵、濾材和密封材料細末等。鐵銹和結垢物大多來自于壓縮空氣管路,因液態水侵蝕管道而產生。隨著時間的推移,管壁的銹蝕物和結垢變得疏松,并被壓縮空氣帶走,灰塵則多是隨環境大氣被壓縮機抽入的。壓縮空氣不斷沖擊過濾和密封材料,造成的損耗細末也是固體污染物的一個來源。所有這些固體污染物都可能堵塞細小的孑L、空氣管路、設備和閥門,也造成軌道車輛涂裝表面的污染。在未固化的涂料表面固體顆粒不能夠被一眼看出,而涂膜一旦固化則變得十分明顯。在涂裝質量要求嚴格情況下,壓縮空氣中的固體顆粒污染物甚至造成大量的次品和返工。

江蘇省醫療器械潔凈壓縮空氣的驗證*標準--持正檢測

新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質量標準具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標準,CH/T13277-91一般用于工業用壓縮空氣質量等級,無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風險藥品的生產要求采用無油空氣壓縮機,壓縮空氣含油量為零,標準可參考*頒布的醫用氣體標準(國標GB)。

標準外其他標準名稱如下:
ISO7183 壓縮空氣干燥器規范與試驗
ISO8573-1 一般用壓縮空氣*部分:污染物和質量等級
ISO8573-2 一般用壓縮空氣第二部分:懸浮油粒的測試方法
ISO8573-3 一般用壓縮空氣 第三部分:濕度測量
ISO8573-4 一般用壓縮空氣第四部分:固體粒子的測量
ISO8573-5 一般用壓縮空氣第五部分:油蒸汽的測量
ISO8573-6 一般用壓縮空氣第六部分:氣體污染物的測量
ISO8573-7 一般用壓縮空氣第七部分:微生物的測量

 

 

 

 

 

 

壓縮空氣檢測檢測
壓縮空氣潔凈度檢測
壓縮空氣微生物檢測

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