遼寧省潔凈室凈化車間壓差調節要求與規范--山西安衡檢測 

 潔凈手術室的相關定義：1.潔凈手術部：由手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區域。2.潔凈手術室：采用空氣凈化技術，把手術環境空氣中的微生物粒子及微粒量降到允許水平的手術室（也可稱為手術間）。3.潔凈輔助用房：對空氣潔凈度有要求的非手術室的用房。4.非潔凈輔助用房：對空氣潔凈度無要求的非手術的用房。5.手術區：需要特別保護的包括手術臺及其四邊外推一定距離的區域。6.周邊區：潔凈手術室內除去手術區以外的其他區域。

潔凈手術部是由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。潔凈手術室是采取一定的空氣潔凈措施，達到一定細菌濃度和空氣潔凈度級別的手術室。潔凈手術部應用空氣潔凈技術，通過建立科學的人、物流程及嚴格的分區管理，*終達到控制微粒污染，保證手術病人生命安全的目的。空氣潔凈技術是通過科學設計的多級空氣過濾系統，*地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，創造潔凈微環境的有效手段。

在工業生產上，大家慣稱潔凈工程為：無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類，因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫療器械生產應用上，大家慣稱為：潔凈室、無菌室等，因為生物制藥、醫療器械、保健食品的生產與銷售我們*有*的要求標準，比如藥監的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上，基本遵守GMP的要求，但也有固定的要求，比如生物安全實驗室，有P1、P2、P3、P4等級別要求。

潔凈室凈化車間壓差調節  風速風量換氣次數；潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數：根據潔凈室風量除以法凈室的容積求得。

潔凈車間潔凈度檢測項目：懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、壓差、溫度、相對濕度、純化水。潔凈車間十萬級檢測區域：包材消毒間、灌裝間、靜置間、潔具間、洗衣間、手消間、潔凈走廊、制作間、稱量間、預進間、男二更、女二更。其中純化水檢測項目：形狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度（細菌、霉菌、酵母）；經營范圍：環境檢測及技術咨詢服務；醫療器械、實驗室設備、空氣凈化設備、潔凈室、潔凈區的檢驗、測試及技術咨詢服務。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc